Mercado ilegal de dispositivos médicos entra en agenda sanitaria 2026 con vigilancia en e-commerce y control regulatorio reforzado
El combate al mercado ilegal de dispositivos médicos se incorporó de forma directa a la agenda sanitaria nacional, tras el reconocimiento legal del sector dentro de la Ley General de Salud y el fortalecimiento de acciones regulatorias coordinadas con la autoridad sanitaria. La medida busca reforzar la vigilancia sobre comercio electrónico, reacondicionamiento irregular de equipos y distribución no autorizada de insumos médicos.
Durante la presentación del estudio Contribuciones a la Salud de México del Sector de Dispositivos Médicos: Una visión hacia el 2030, representantes de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID) confirmaron a NotiPress que el combate al mercado ilegal forma parte de las prioridades regulatorias del sector.
En noviembre de 2025, la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó que el mercado ilegal se incluyera como uno de los temas prioritarios de trabajo conjunto con la industria. Según se explicó durante el encuentro, el fenómeno abarca distintas categorías de dispositivos médicos, cada una con canales de comercialización diferenciados.
Representantes del sector señalaron que las acciones actuales se concentran en dos frentes específicos: comercio electrónico y reacondicionamiento de equipos médicos sin control regulatorio. El objetivo consiste en evitar la venta de productos destinados exclusivamente a profesionales de la salud en plataformas digitales abiertas al público, así como garantizar que los equipos reacondicionados cumplan estándares sanitarios y de calidad.
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Durante la sesión informativa, se indicó que el reconocimiento del término "dispositivo médico" dentro del marco legal permitió establecer bases más claras para la supervisión. Contextualizando, un vocero explicó: "Hace dos años se reconoció después de la palabra el concepto dispositivo médico, pero tiene un andamiaje en temas de política pública y política industrial para nosotros".
Asimismo, se precisó que el trabajo actual incluye labores de mapeo del mercado irregular junto con la autoridad sanitaria, con fin de fortalecer la vigilancia y establecer mecanismos de control más eficaces. En palabras de la representación sectorial: "Nos estamos enfocando en e commerce, que es comercio electrónico de productos que deberían ser destinados solo profesionales de la salud".
De acuerdo con el boletín presentado, el sector de dispositivos médicos en México representa un mercado interno superior a 8.3 mil millones de dólares en 2025 y exportaciones cercanas a 22 mil millones de dólares. Bajo este contexto, la reducción del mercado ilegal se vincula con condiciones de competencia regulada, trazabilidad de productos y seguridad sanitaria.
La estrategia hacia 2030 incluye fortalecimiento regulatorio, digitalización y profesionalización de la gestión tecnológica, elementos que también inciden en la supervisión del comercio irregular. Autoridades e industria señalaron que la coordinación institucional busca asegurar que los dispositivos médicos comercializados en el país cumplan con estándares técnicos y sanitarios vigentes.
Tras el reconocimiento legal del sector, la inclusión formal del combate al mercado ilegal en la agenda sanitaria y el trabajo conjunto con Cofepris constituyen los ejes actuales de acción. Las medidas se enfocan en vigilancia del comercio electrónico, control del reacondicionamiento y fortalecimiento regulatorio, con impacto directo en seguridad sanitaria y competitividad del sector hacia 2030.