SSA eliminó eritrosina de alimentos bebidas y suplementos en México tras un análisis de Cofepris que detectó exposición superior a la IDA internacional
México eliminó el uso de eritrosina y sus lacas en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, después de que la Secretaría de Salud publicó un acuerdo para retirar este aditivo del listado permitido. La medida aplica al colorante conocido como Rojo 3 FD&C, FD&C Red No. 3, Rojo Alimentos 14 o E-127, y responde a un análisis de riesgo de Cofepris sobre una exposición superior a la ingesta diaria admisible (IDA).
El acuerdo fue publicado en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el 28 de mayo de 2026 y deja insubsistente el numeral 12, correspondiente a "Eritrosina y sus lacas, Rojo Alimentos 14, Rojo 3 FD&C", dentro del Anexo III de colorantes con ingesta diaria admisible. Dicho anexo forma parte del acuerdo sobre aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, publicado en 2012 y modificado en 2013 y 2016.
La decisión deriva de una evaluación realizada por Cofepris, autoridad sanitaria nacional encargada de revisar aditivos alimentarios, bebidas y medicamentos. En enero de 2025, la comisión informó que analizaba riesgos relacionados con el Rojo No. 3 FD&C, conforme al Anexo III de colorantes con IDA establecida.
El análisis citado por la Secretaría de Salud calculó una Ingesta Diaria Máxima Teórica de 0.231 miligramos por kilogramo de peso corporal al día. Esa cifra supera el límite de 0.1 miligramos por kilogramo de peso corporal al día establecido por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) para la eritrosina.
La autoridad sanitaria identificó una expansión en el uso del colorante dentro de categorías de alto consumo infantil. Entre los productos mencionados se encuentran polvos para preparar gelatina, goma de mascar, caramelos, flanes, gomitas y frutas en almíbar.
El acuerdo administrativo otorga a los fabricantes un plazo de 24 meses para reformular productos, realizar ajustes tecnológicos y desarrollar estudios de vida de anaquel. Durante ese periodo también podrán agotar existencias elaboradas con el colorante, según la disposición difundida por la Secretaría de Salud.
La eritrosina es un colorante alimentario sintético identificado también como FD&C Red No. 3, Rojo 3 o E-127. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) revocó en 2025 su autorización en alimentos y medicamentos ingeridos, tras una petición presentada en 2022 relacionada con estudios en ratas macho de laboratorio expuestas a niveles elevados del aditivo.
El regulador estadounidense estableció plazos específicos para el retiro del colorante. En Estados Unidos, los fabricantes de alimentos tienen hasta el 15 de enero de 2027 para dejar de utilizar FD&C Red No. 3, mientras que los fabricantes de medicamentos ingeridos cuentan con plazo hasta el 18 de enero de 2028.
La FDA precisó que los estudios considerados mostraron cáncer en ratas macho de laboratorio sometidas a una exposición elevada, pero no reportaron el mismo efecto en otros animales ni en seres humanos. La medida estadounidense se sustentó en la cláusula Delaney, la cual impide autorizar aditivos alimentarios cancerígenos en humanos o animales.
En México, la prohibición se concentra en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios. La Cofepris también informó previamente que revisaba el uso del Rojo No. 3 FD&C en medicamentos mediante la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
La eliminación de la eritrosina modifica el marco vigente para los aditivos alimentarios en México y obliga a la industria a sustituir este colorante en productos procesados dentro del periodo establecido. El cambio regulatorio se basa en la exposición estimada por Cofepris, el límite internacional de ingesta diaria admisible y la actualización del Anexo III publicada por la Secretaría de Salud.