BeOne Medicines da a conocer los resultados financieros del primer trimestre de 2026 y las últimas novedades sobre su actividad

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa oncológica de ámbito mundial, anunció el día de hoy los resultados financieros y las novedades corporativas correspondientes al primer trimestre de 2026.

John V. Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo de BeOne, manifestó lo siguiente:

“Estos sólidos resultados del primer trimestre refuerzan el crecimiento continuo de BeOne como líder mundial en oncología, impulsado por una ejecución comercial disciplinada y respaldado por nuestro liderazgo consolidado en hematología y una impresionante cartera de productos en fase de desarrollo para tumores sólidos que está emergiendo con rapidez. Las ventajas competitivas duraderas de nuestra red global para el desarrollo clínico y la fabricación son ahora evidentes. BRUKINSA se ha consolidado firmemente como el inhibidor de BTK fundamental y líder en su clase, con datos de eficacia y seguridad a largo plazo sin igual para el tratamiento de la LLC, y como el único inhibidor de BTK con una superioridad de eficacia demostrada frente al ibrutinib; esto ha dado lugar a un claro liderazgo mundial en ingresos. La combinación de duración fija de sonrotoclax (un inhibidor de BCL2 fundamental de última generación) y BRUKINSA representa un posible nuevo tratamiento de referencia en la LLC de primera línea, mientras que el inhibidor de BTK BGB-16673 se perfila como una posible terapia pionera en su clase para los casos recidivantes o refractarios. Con más de 20 resúmenes de nuestra cartera de productos para hematología y tumores sólidos aceptados para su presentación en la ASCO, BeOne ha consolidado su posición como empresa líder en oncología".

Resultados financieros del primer trimestre de 2026

Los ingresos por productos ascendieron a USD 1500 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 34 % con respecto al mismo periodo del año anterior.

• BRUKINSA: las ventas mundiales ascendieron a USD 1100 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 38 % con respecto al mismo periodo del año anterior; las ventas de BRUKINSA en Estados Unidos ascendieron a USD 761 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 35 % con respecto al mismo periodo del año anterior.
• TEVIMBRA (tislelizumab): las ventas mundiales ascendieron a USD 206 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 20 % con respecto al mismo periodo del año anterior.
• Productos de Amgen bajo licencia: las ventas mundiales ascendieron a USD 142 millones en el primer trimestre de 2026, lo que supone un crecimiento del 25 % con respecto al mismo periodo del año anterior.

El Margen bruto, que se expresa como porcentaje de las ventas globales de productos durante el primer trimestre de 2026, fue del 89 %, frente al 85 % que se registró en el mismo periodo del año anterior según los Principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA). El porcentaje del margen bruto aumentó debido a una mayor proporción de las ventas globales de BRUKINSA en la cartera de productos, en comparación con otros productos de nuestra cartera. El margen bruto también se vio favorecido por las mejoras en la productividad, que se tradujeron en una reducción de los costos tanto de BRUKINSA como de TEVIMBRA.

Gastos de explotación

La siguiente tabla resume los gastos de explotación del primer trimestre de 2026:

Los gastos en investigación y desarrollo (I+D) aumentaron en el primer trimestre de 2026 en comparación con el mismo periodo del año anterior, tanto según los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA) como en términos ajustados, debido al avance de los programas preclínicos a la fase clínica y de los programas clínicos en fase inicial a la fase avanzada.

Los gastos de venta, generales y administrativos (SG&A) aumentaron en el primer trimestre de 2026 en comparación con el mismo periodo del año anterior, tanto según los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA) como en términos ajustados, debido a la inversión continua que estuvo destinada a impulsar el crecimiento comercial. Los gastos SG&A, expresados como porcentaje de las ventas de productos, se situaron en el 37 % en el primer trimestre de 2026, frente al 41 % registrado en el mismo periodo del año anterior.

Ingreso neto y beneficio por acción básico/diluido

Los ingresos netos según los PCGA del primer trimestre de 2026 ascendieron a USD 227 millones, lo que supone un aumento de USD 226 millones con respecto al mismo periodo del año anterior, debido principalmente al crecimiento de los ingresos y a la mejora del apalancamiento operativo.

En el primer trimestre de 2026, el beneficio por acción básico y diluido fue de USD 0,16 y 0,15 por acción y de USD 2,05 y 1,96 por Acción depositaria estadounidense (ADS), en comparación con el beneficio por acción básico y diluido de USD 0,00 por acción y USD 0,01 por ADS en el mismo periodo del año anterior.

El Flujo de caja libre del primer trimestre de 2026 ascendió a USD 161 millones, lo que supone un aumento de USD 173 millones con respecto al mismo periodo del año anterior.

Para obtener más información sobre los estados financieros del primer trimestre de 2026 de BeOne, consulte el informe trimestral de BeOne (Formulario 10-Q) correspondiente al primer trimestre de 2026, que se presentó ante la Comisión de Valores y Bolsa de Estados Unidos.

Previsiones actualizadas para el ejercicio 2026

A continuación se resumen las previsiones financieras de BeOne:

Las previsiones de ingresos totales de BeOne para el ejercicio completo de 2026, situadas entre USD 6.300 y 6.500 millones, incluyen expectativas de un fuerte crecimiento de los ingresos impulsado por la posición de liderazgo de BRUKINSA en EE. UU. y la continua expansión global tanto en Europa como en otros importantes mercados del resto del mundo. Se espera que el margen bruto se sitúe en el rango alto del 80 % e incluye el impacto de la cartera de productos y las mejoras de productividad a lo largo de todo el ejercicio de 2026. Las previsiones de gastos operativos combinados según los principios de contabilidad generalmente aceptados (PCGA) incluyen expectativas de inversión para respaldar el crecimiento, tanto en el ámbito comercial como en el de la investigación, a un ritmo que siga generando un apalancamiento operativo bastante significativo.

La Compañía ofrece la siguiente información adicional sobre los elementos que afectan a los ingresos netos y al beneficio por ADS:

• Otros ingresos (gastos): se estima que los gastos oscilarán entre USD 25 y 50 millones, incluida la amortización de intereses que se deriva del acuerdo con Royalty Pharma.
• Perspectivas sobre el impuesto sobre sociedades: los resultados podrían aportar pruebas suficientes para revertir determinadas provisiones por deterioro en 2026, lo que daría lugar a un beneficio fiscal significativo en el momento de su reconocimiento; el momento y la magnitud de una posible reversión son inciertos; antes de la reversión, el gasto por impuesto sobre sociedades debería evolucionar en consonancia con los resultados, según la relación histórica.
• ADS diluidas en circulación: la Compañía prevé que las ADS diluidas en circulación ascenderán a aproximadamente USD 118 millones.

Aspectos destacados del primer trimestre de 2026

Productos comercializados principales

BRUKINSA (zanubrutinib)

• Ha obtenido la designación de medicamento huérfano en Japón para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de la zona marginal (LZM) recidivante o refractario (R/R).
• Presentó una solicitud de autorización de comercialización en Japón para el LZM R/R y la formulación en comprimidos.

Sonrotoclax (inhibidor de BCL2)

• Se lanzó y está disponible comercialmente en China para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) recidivante o refractario y leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (LLP) recidivantes o refractarios.
• Se incluyó en las directrices de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) como tratamiento de tercera línea que está recomendado para pacientes con LCM recidivante o refractario.

TEVIMBRA (tislelizumab)

• Se ha recibido la aceptación de una solicitud complementaria de licencia de productos biológicos (sBLA, por sus siglas en inglés) por parte de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos con revisión prioritaria para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gastroesofágico (AGE) HER2-positivo de primera línea, en combinación con ZIIHERA (zanidatamab) y quimioterapia, basándose en los resultados del ensayo HERIZON-GEA-01; este ensayo demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia global en comparación con trastuzumab más quimioterapia.
• Se recibió la aceptación de la solicitud de autorización de comercialización (sBLA) por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE, por sus siglas en inglés) de China para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico HER2-positivo en primera línea, en combinación con ZIIHERA y quimioterapia.

ZIIHERA (zanidatamab)

• Se recibió la aceptación de la solicitud de autorización de comercialización (sBLA) por parte del CDE de China para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico HER2-positivo en primera línea, en combinación con quimioterapia, con o sin TEVIMBRA.

Programas seleccionados en fase clínica

Hematología

• BGB-16673 (inhibidor de BTK): se han iniciado los grupos de la fase II para el LZM recidivante o refractario y la transformación de Richter.

Cáncer de mama y ginecológico

• BGB-43395 (inhibidor de CDK4): se han aceptado los datos del estudio de fase I en forma de póster en la ASCO.
• BG-C9074 (ADC B7-H4): se han aceptado los datos del estudio de fase I para su presentación oral rápida en la ASCO.

Cánceres gastrointestinales

• BGB-B2033 (anticuerpo biespecífico GPC3x41BB):
  • Obtuvo la designación de medicamento huérfano de la FDA para el carcinoma hepatocelular (CHC).
  • Se inició un estudio con potencial para el registro en pacientes con CHC.
  • Se aceptó la presentación de los datos del estudio de fase I como ponencia oral rápida en la ASCO.

Cáncer de pulmón

• BG-C0979 (ADC dirigido a ADAM9): se inició el primer estudio en seres humanos.

Inflamación e inmunología

• BG-A3004 (anticuerpo monoclonal contra KLRG1): se inició el primer estudio en seres humanos.

Hitos previstos en I+D

Actualizaciones corporativas

• Se firmó un acuerdo de opción exclusiva con Huahui Health para obtener la licencia de los derechos mundiales del HH160 (BON-110), un nuevo anticuerpo trispecífico dirigido contra PD-1, VEGF-A y CTLA-4.

Transmisión en directo de los resultados financieros de BeOne

La conferencia telefónica sobre los resultados de la Compañía correspondiente al primer trimestre de 2026 se retransmitirá por internet a las 8:00 a. m. (hora del Este) del miércoles 6 de mayo de 2026, y se podrá seguir a través de la sección "Inversores" del sitio web de BeOne, en www.beonemedicines.com. También habrá disponible información complementaria en forma de presentación de diapositivas, transcripción de las declaraciones preparadas y una grabación de la retransmisión.

Acerca de BeOne

BeOne Medicines es una empresa oncológica global que se dedica al descubrimiento y desarrollo de tratamientos innovadores para pacientes con cáncer en todo el mundo. Con una cartera que abarca la hematología y los tumores sólidos, BeOne está acelerando el desarrollo de su diversa línea de productos terapéuticos novedosos gracias a sus capacidades internas y a sus colaboraciones. La Compañía cuenta con un equipo global en expansión que abarca seis continentes, impulsado por la excelencia científica y una velocidad excepcional para llegar a más pacientes que nunca.

Para obtener más información acerca de BeOne, visite www.beonemedicines.com y síganos en LinkedIn, X, Facebook e Instagram.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y otras leyes federales sobre valores, incluidas declaraciones relativas a: el crecimiento continuo de BeOne como líder mundial en oncología; la combinación de duración fija de sonrotoclax y BRUKINSA como posible nuevo tratamiento de referencia en la LLC de primera línea; la aparición de BGB-16673 como posible terapia pionera en su clase para la LLC recidivante/refractaria; los ingresos futuros de BeOne, el porcentaje de margen bruto, los gastos de explotación, el resultado de explotación, otros ingresos o gastos, el impuesto sobre sociedades y las ADS diluidas en circulación; las expectativas de BeOne en cuanto a la expansión global continua y la inversión para respaldar el crecimiento; los próximos hitos en I+D que alcanzará BeOne; el calendario de los avances clínicos y normativos y la publicación de los datos; y los planes, compromisos, aspiraciones y objetivos de BeOne, tal y como se recogen en el apartado "Acerca de BeOne". Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los que se indican en las declaraciones prospectivas como consecuencia de diversos factores importantes, entre los que se incluyen la capacidad de BeOne para demostrar la eficacia y la seguridad de sus fármacos candidatos; los resultados clínicos de sus fármacos candidatos, que podrían no respaldar su desarrollo posterior o la autorización de comercialización; y las medidas de las agencias reguladoras, que podrían afectar al inicio, el calendario y el progreso de los ensayos clínicos y la autorización de comercialización; la capacidad de BeOne para lograr el éxito comercial de sus medicamentos comercializados y de sus candidatos a fármacos, en caso de que sean aprobados; la capacidad de BeOne para obtener y mantener la protección de la propiedad intelectual de sus medicamentos y tecnología; la dependencia de BeOne de terceros para llevar a cabo el desarrollo, la fabricación y la comercialización de fármacos, así como otros servicios; la limitada experiencia de BeOne en la obtención de autorizaciones reglamentarias y en la comercialización de productos farmacéuticos; la capacidad de BeOne para obtener financiación adicional para sus operaciones, completar el desarrollo de sus fármacos candidatos y alcanzar y mantener la rentabilidad; así como los riesgos que se analizan con mayor detalle en la sección que se denomina "Factores de riesgo" del último informe periódico de BeOne que se presentó ante la Comisión de Valores y Bolsa de Estados Unidos ("SEC"), y los análisis de los posibles riesgos, incertidumbres y otros factores importantes que figuran en los documentos que presentó posteriormente BeOne ante la SEC. Toda la información que se incluye en este comunicado de prensa es válida a la fecha de este, y BeOne no asume ninguna obligación de actualizar dicha información a menos que lo exija la ley. Las previsiones financieras de BeOne se basan en estimaciones y supuestos que están sujetos a incertidumbres significativas.

Nota sobre el uso de medidas financieras que no se ajustan a los PCGA

BeOne presenta determinadas medidas financieras que no se ajustan a los PCGA, entre las que se incluyen los gastos operativos ajustados, la pérdida operativa ajustada, el beneficio neto ajustado, el beneficio por acción ajustado, el flujo de caja libre y otras partidas de la cuenta de resultados no ajustadas a los PCGA, cada una de las cuales incluye ajustes a las cifras conforme a los PCGA. Estas medidas financieras que no se ajustan a los PCGA tienen por objeto brindar información adicional sobre el rendimiento operativo de BeOne. Los ajustes a las cifras de PCGA de BeOne excluyen, según corresponda, partidas no monetarias tales como la remuneración basada en acciones, la depreciación y la amortización. Ciertas otras partidas especiales o eventos importantes también pueden incluirse de manera periódica en los ajustes no PCGA cuando su magnitud sea significativa dentro de los periodos en que se producen. Los ajustes no PCGA se ven afectados por el impuesto en la medida en que exista un gasto por impuestos corrientes según los PCGA de EE. UU. Actualmente, la Compañía contabiliza una provisión por deterioro en sus activos por impuestos diferidos netos, por lo que no se registra ningún impacto neto derivado de los efectos de los impuestos diferidos. BeOne mantiene una política establecida sobre medidas financieras que no se ajustan a los PCGA que rige la determinación de los costos que se excluirán de dichas medidas, así como los protocolos, controles y procedimientos de aprobación relacionados con su uso. BeOne considera que estas medidas financieras que no se ajustan a los PCGA, cuando se analizan junto con las cifras que sí lo hacen, pueden mejorar la comprensión general del rendimiento operativo de BeOne. Las medidas financieras que no se ajustan a los PCGA se incluyen con el fin de brindarle a los inversores una visión más completa de los resultados y tendencias financieros históricos y previstos de BeOne, así como para facilitar las comparaciones entre periodos y con respecto a la información prevista. Además, estas medidas financieras que no se ajustan a los PCGA se encuentran entre los indicadores que utiliza la dirección de BeOne con fines de planificación y previsión, así como para medir el rendimiento de BeOne. Estas medidas financieras que no se ajustan a los PCGA deben considerarse como un complemento, y no como un sustituto ni como algo superior a las medidas financieras que se calculan de acuerdo con los PCGA. Las medidas financieras que no se rigen por los PCGA que utiliza BeOne pueden calcularse de forma diferente a las medidas financieras no PCGA que utilizan otras empresas y, por lo tanto, pueden no ser comparables con ellas.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260506984260/es/