BeOne Medicines lidera el avance en oncología con más de 60 abstracts en la reunión anual de la ASCO y en el congreso de la EHA 2026

BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una compañía global especializada en oncología, anunció hoy que más de 60 presentaciones científicas sobre enfermedades hematológicas malignas y tumores sólidos fueron aceptadas para la reunión anual 2026 de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), que tendrá lugar del 29 de mayo al 2 de junio en Chicago, y el congreso de la European Hematology Association (EHA) 2026, que tendrá lugar del 11 al 14 de junio en Estocolmo.

Continuamos elevando el estándar del tratamiento para la leucemia linfocítica crónica

En la ASCO y la EHA 2026, BeOne Medicines presentará su liderazgo en hematología con resultados que abarcan desde terapias de referencia hasta innovaciones de próxima generación en leucemia linfocítica crónica, linfoma de células del manto y otras neoplasias malignas de células B. Los datos ponen de relieve resultados sólidos a largo plazo, una respuesta duradera en diversas poblaciones de pacientes y un enfoque riguroso para el desarrollo de futuros regímenes terapéuticos. En conjunto, estos datos subrayan la estrategia de BeOne de liderar la ciencia en materia de hematología y el impacto en los pacientes estableciendo un estándar actual y, a su vez, a definir el futuro de la leucemia linfocítica crónica.

Amit Agarwal, M.D., Ph.D., director médico de Hematología de BeOne Medicines, señaló:

"Los datos de seguimiento a setenta y ocho meses de SEQUOIA destacan lo que se requiere para mantener el liderazgo en materia de leucemia linfocítica crónica a largo plazo: eficacia prolongada, capacidad para secuenciar tratamientos y confianza en las decisiones en la primera línea de tratamientos. Bpartir de ese liderazgo, nos entusiasma impulsar rápidamente la próxima generación de medicamentos, incluidas las combinaciones con sonrotoclax y nuestro modulador selectivo de la tirosina-cinasa de Bruton (BTK), BGB-16673, concebidos para ampliar las posibilidades de tratamiento para los pacientes en todas las líneas terapéuticas".

Las principales presentaciones relacionadas con la leucemia linfocítica crónica incluyen:

• Nuevos resultados del ensayo SEQUOIA con 78 meses de datos de seguimiento respaldan que BRUKINSA^® (zanubrutinib) es el inhibidor de la BTK de referencia para la leucemia linfocítica crónica, con un control sostenido de la enfermedad que sigue redefiniendo las expectativas de pacientes y médicos respecto de los resultados que puede ofrecer una terapia de primera línea a largo plazo. Los datos se presentarán tanto en la ASCO como en la EHA.
• Un análisis de subgrupos de SEQUOIA —que comprende una de las cohortes más grandes y con seguimiento más prolongado de pacientes de 80 años o más, con el seguimiento más extenso que se haya informado en un ensayo de fase 3 de leucemia linfocítica crónica— evidenció que la edad no limitó los beneficios del tratamiento. Los datos se presentarán en el congreso de la EHA 2026.
• En la presentación del congreso de la EHA 2026 de los datos actualizados del modulador selectivo de la tirosina-cinasa de Bruton (BTK) de referencia de BeOne, el BGB-16673, en pacientes con leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria (R/R), se demostrará su actividad prometedora y duradera, así como un perfil de seguridad manejable. También se presentará un póster adicional con datos inéditos del BGB-16673 en pacientes sin tratamiento previo con moduladores selectivos de la BTK. El BGB-16673 es el modulador selectivo de la BTK más avanzado en la clínica y más de 1100 pacientes han recibido dosis.
• Datos de la combinación solo por vía oral del inhibidor de BCL2 de referencia de BeOne, sonrotoclax, más zanubrutinib (ZS) en leucemias linfocíticas crónicas, demostraron respuestas sostenidas, una velocidad sin precedentes para alcanzar una enfermedad residual mínima (EMR) indetectable, remisiones duraderas y un perfil de seguridad generalmente bien tolerado. Estos datos potencial de un enfoque terapéutico de próxima generación y tiempo limitado, concebido para ofrecer resultados sostenidos a largo plazo sin comprometer la durabilidad de la respuesta ni la seguridad. Los datos se presentarán en formato póster en la reunión anual 2026 de la ASCO y en el congreso de la EHA 2026.

Impulsar una cartera de alto potencial para tumores sólidos

BeOne Medicines pondrá de relieve el sólido avance de su extensa y diversa cartera para tumores sólidos en la reunión de la ASCO, con siete activos únicos incluidos en tres presentaciones orales y ocho pósteres. Los datos abarcan terapias comercializadas y candidatos en investigación, incluidos resultados que muestran el perfil diferenciado del inhibidor de PD-1 TEVIMBRA^® (tislelizumab) en cáncer de pulmón y gastrointestinal, así como en combinación con el novedoso agente dirigido a la proteína HER2, ZIIHERA^® (zanidatamab). El acelerado modelo de desarrollo de la compañía está impulsando avances en todas las fases del desarrollo clínico y produciendo datos convincentes que respaldan el potencial de estas terapias para modificar el abordaje terapéutico en áreas donde hay muchas necesidades médicas no satisfechas.

Mark Lanasa, M.D., Ph.D., director médico de Tumores Sólidos de BeOne Medicines, señaló:

"En ASCO 2026, mostraremos la fortaleza científica de BeOne, la amplitud de nuestra cartera de desarrollo y la velocidad con la que impulsamos la innovación para los pacientes. Con varios programas avanzando de manera simultánea hacia estudios fundamentales, estamos consolidando un liderazgo sostenido en cánceres de mama, ginecológico, pulmonar y gastrointestinal, áreas donde aún existen importantes necesidades médicas no satisfechas".

Las principales presentaciones de datos de nuestros programas de tumores sólido incluyen lo siguiente:

• Primera divulgación de datos de fase 1 del inhibidor de CDK4 altamente selectivo (BGB-43395) que muestra efectos antitumorales y un perfil de seguridad y tolerabilidad en cánceres de mama HR positivo/HER2 negativo en primeras líneas de tratamiento.
• Presentación oral rápida del BG-C9074, un prometedor conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H4, que incluye datos de escalamiento de dosis y expansión de seguridad de fase 1.
• Presentación oral rápida sobre el BGB-B2033, un anticuerpo biespecífico GPC3 x 4-1BB, seguramente el primero en su clase, con los primeros datos clínicos de un estudio de fase 1 en pacientes con carcinoma hepatocelular sometidos a múltiples tratamientos.
• Presentación oral rápida con un análisis por subgrupos de PD-L1 del estudio HERIZON-GEA-01, en el que TEVIMBRA en combinación con ZIIHERA y quimioterapia demostró una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia general y la supervivencia sin evolución en pacientes con adenocarcinoma gastroesofágico HER2 positivo, independientemente de la expresión de PD-L1 (en colaboración con Jazz Pharmaceuticals).

Transmisión web para inversores centrada en los datos de la cartera de desarrollo en la reunión de la ASCO

BeOne realizará una transmisión web para inversionistas el 1 de junio de 2026 a las 7:00 p. m. (hora del centro) u 8:00 p. m. (hora del este), encabezado por John V. Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo, junto con el equipo directivo de la compañía y líderes de opinión invitados. En la transmisión se revisarán los aspectos clínicos y corporativos más destacados de las presentaciones en la ASCO, se ofrecerán actualizaciones sobre la cartera de desarrollo y las plataformas globales de I+D de BeOne, y se abordarán las prioridades estratégicas y capacidades de ejecución que impulsan el crecimiento a largo plazo de la compañía.

La información detallada para el acceso al seminario web está disponible en el sitio web de BeOne: http://ir.beonemedicines.com, https://hkexir.beonemedicines.com y https://sseir.beonemedicines.com. Habrá un archivo disponible con la transmisión en el sitio web de la compañía.

Lista completa de las presentaciones de BeOne en la ASCO:

Hematología

BRUKINSA^® (Zanubrutinib)

Sonrotoclax

Tumores sólidos

BGB-43395 (CDK4i)

BG-C9074 (conjugados de anticuerpo-fármaco dirigidos a B7-H4)

BGB-B2033 (anticuerpo biespecífico de GPC3x4-1BB)

TEVIMBRA^® (tislelizumab) y ZIIHERA^® (zanidatamab)

TEVIMBRA^® (tislelizumab)

Ociperlimab

BGB-A3055 (anticuerpo monoclonal anti-CCR8)

Lista completa de las presentaciones de BeOne en la EHA:

Zanubrutinib

Sonrotoclax

BGB-16673

Tislelizumab

Acerca de BRUKINSA^® (zanubrutinib)

BRUKINSA es un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) de molécula pequeña, disponible por vía oral, que está diseñado para producir una inhibición completa y sostenida de la proteína BTK mediante la optimización de la biodisponibilidad, la vida media y la selectividad. Con una farmacocinética diferenciada en comparación con otros inhibidores de la BTK aprobados, se ha demostrado que BRUKINSA inhibe la proliferación de células B malignas en varios tejidos relevantes afectados por la enfermedad.

Con la indicación más amplia a nivel global, BRUKINSA es el inhibidor de BTK de referencia. También es el único inhibidor de la BTK que ofrece la flexibilidad de dosificación una o dos veces al día y el único inhibidor de la BTK que ha demostrado superioridad frente a otro inhibidor de la BTK en un estudio de fase 3.

El programa de desarrollo clínico global de BRUKINSA incluye a más de 8000 pacientes inscritos en más de 30 países y regiones, en el marco de 45 ensayos. BRUKINSA está aprobado en 80 mercados para al menos una indicación, y más de 290 000 pacientes han recibido tratamiento a nivel mundial.

Acerca de BEQALZI^™ (sonrotoclax)

BEQALZI^™ (sonrotoclax) es un inhibidor de la proteína BCL2 de nueva generación, potencialmente líder en su clase, con un perfil farmacocinético y farmacodinámico único, considerado un fármaco de referencia en el tratamiento de los linfomas de células B. Los estudios preclínicos y clínicos en fases tempranas de desarrollo farmacológico han demostrado que sonrotoclax es un inhibidor de la BCL2 altamente potente y específico, con una semivida corta y sin acumulación del fármaco. BEQALZI ha mostrado resultados clínicos prometedores en varias neoplasias malignas de células B, incluida la leucemia linfocítica crónica (CLL), y se está desarrollando como monoterapia y en combinación con otros fármacos, como zanubrutinib. Hasta la fecha, más de 2200 pacientes se han inscrito en el programa de desarrollo clínico global amplio de sonrotoclax.

Acerca de BGB-16673

El BGB-16673 es un modulador selectivo de la tirosina-cinasa de Bruton de referencia y potencialmente el mejor en su tipo para el tratamiento de neoplasias malignas de células B. Con más de 1100 pacientes que ya han recibido dosis del modulador selectivo de la tirosina-cinasa de Bruton (BTK) dentro de un programa de desarrollo clínico global, el BGB-16673 es el inhibidor de la BTK más avanzado de la clínica. Este programa incluye tres ensayos aleatorizados de fase 3 en leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria, incluido el ensayo de fase 3 comparativo directo versus pirtobrutinib, cuyas inscripciones comenzaron en el cuarto trimestre de 2025. Proveniente de la plataforma de compuestos de activación de degradación quimérica (CDAC) de BeOne, el BGB-16673 está diseñado para promover la degradación o descomposición tanto de las formas silvestres como mutadas de la BTK, incluidas aquellas que con frecuencia generan resistencia a los inhibidores de la BTK en pacientes con enfermedad en progresión.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó a BGB-16673 la Designación Fast Track para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño (CLL/SLL) en recaída o refractarios (R/R), así como para pacientes adultos con linfoma de células del manto (MCL) en recaída o refractario. Adicionalmente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgó a BGB-16673 la Designación de PRIority MEdicines (PRIME) para el tratamiento de pacientes con macroglobulinemia de Waldenström (WM) previamente tratados con un inhibidor de BTK.

Acerca de ZIIHERA (zanidatamab)

ZIIHERA (zanidatamab) es un anticuerpo biespecífico anti-HER2 que se une a dos epítopos extracelulares del receptor de la HER2. La unión de zanidatamab a HER2 induce la internalización del receptor, con la consiguiente reducción de su expresión en la superficie de la célula tumoral. Zanidatamab induce citotoxicidad dependiente del complemento (CDC), citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) y fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP). Estos mecanismos dan lugar a la inhibición del crecimiento tumoral y a la muerte celular in vitro e in vivo.¹

El fármaco se encuentra en desarrollo clínico en múltiples indicaciones de tumores sólidos HER2 positivos. Está aprobado en China para el tratamiento de cáncer de vías biliares HER2 alto irresecable, localmente avanzado o metastásico en pacientes previamente tratados con terapia sistémica. Asimismo, cuenta con aprobación acelerada en Estados Unidos y autorización condicional de comercialización en la Unión Europea para esta indicación. ZIIHERA es una marca registrada de Zymeworks BC Inc. BeOne posee los derechos de licencia en Asia (excepto India y Japón), Australia y Nueva Zelanda, mientras que Jazz Pharmaceuticals mantiene los derechos en el resto del mundo.

ZIIHERA es una marca registrada de Zymeworks BC Inc.

Acerca de TEVIMBRA (tislelizumab)

TEVIMBRA es un anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina G4 (IgG4) contra la proteína 1 de la apoptosis (PD-1), de diseño exclusivo, con alta afinidad y especificidad de unión frente a PD-1. Se ha diseñado para minimizar la unión a los receptores Fc-gamma (Fcγ) de los macrófagos y ayudar a las células inmunitarias del organismo a detectar y combatir los tumores.

TEVIMBRA es el activo fundamental de la cartera para tumores sólidos de BeOne y ha demostrado potencial en múltiples tipos de tumores y contextos de la enfermedad. El programa de desarrollo clínico global de TEVIMBRA incluye a más de 15 000 pacientes inscritos en más de 30 países y regiones, en el marco de 71 ensayos, incluidos 21 estudios habilitantes para la obtención del registro regulatorio. TEVIMBRA está aprobado en 50 países, y más de 2 millones de pacientes han recibido tratamiento a nivel mundial.

Importante información de seguridad seleccionada sobre BRUKINSA® (zanubrutinib)

BRUKINSA se ha asociado a reacciones adversas graves, incluidos casos mortales, como hemorragias, infecciones, citopenias, segundos tumores primarios, arritmias cardíacas y toxicidad hepática (incluida lesión hepática inducida por fármacos).

En la población de seguridad combinada (N = 1729), las reacciones adversas más frecuentes, (≥30 %) incluidos las alteraciones de laboratorio, en pacientes tratados con BRUKINSA fueron neutropenia (51 %), trombocitopenia (41 %), infección de vías respiratorias superiores (38 %), hemorragia (32 %) y dolor musculoesquelético (31 %).

Consulte la ficha técnica de EE. UU. completa, incluida la información de pacientes en EE. UU.

Importante información de seguridad seleccionada sobre BEQALZITM^TM (sonrotoclax)

Con BEQALZI se han observado reacciones adversas graves, incluidas algunas potencialmente mortales, como síndrome de lisis tumoral, infecciones graves, neutropenia y toxicidad embriofetal. BEQALZI está contraindicado con inhibidores potentes de CYP3A al inicio del tratamiento y durante la fase de escalamiento de dosis debido al posible aumento del riesgo de síndrome de lisis tumoral.

En la población de seguridad (N = 115), el síndrome de lisis tumoral se produjo en el 7 % de los pacientes que siguieron la pauta recomendada de escalamiento progresivo de la dosis. Se produjeron infecciones graves en el 14 % de los pacientes e infecciones de grado 3 o 4 en el 17 % (mortales: el 2,6 %), y la neumonía (10 %) fue la infección más frecuente de grado 3 o superior. Se observaron disminuciones de neutrófilos de grado 3 o 4 en el 18 % de los pacientes (grado 4: en el 6 %), y neutropenia febril en el 1,7 % de todos los pacientes. Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 15 %) fueron neumonía (16 %) y fatiga (16 %). Las alteraciones de laboratorio más frecuentes de grado 3 a 4 (≥ 15 %) fueron la disminución de linfocitos (29 %) y la disminución de neutrófilos (18 %).

Consulte la versión completa de la ficha técnica.

Importante información de seguridad seleccionada sobre TEVIMBRA

Se han reportado reacciones adversas graves y potencialmente mortales asociadas a TEVIMBRA, incluyendo eventos inmunomediados como neumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopatías, reacciones dermatológicas, nefritis con disfunción renal y rechazo de trasplante de órganos sólidos. También se incluyen reacciones relacionadas con la infusión, complicaciones del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) y toxicidad embrio-fetal.

Consulte la ficha técnica de EE. UU. completa, incluida la Guía de medicamentos de EE. UU.

La información proporcionada en este comunicado de prensa está destinada a una audiencia global. Las indicaciones del producto varían según la región.

Acerca de BeOne

BeOne Medicines es una empresa global de oncología dedicada al descubrimiento y desarrollo de tratamientos innovadores para pacientes con cáncer en todo el mundo. Su portafolio abarca hematología y tumores sólidos, con una cartera en expansión acelerada mediante capacidades internas y colaboraciones estratégicas. La empresa cuenta con un equipo global en crecimiento en seis continentes, impulsado por la excelencia científica y la velocidad de desarrollo para llegar a más pacientes. Para más información, visite www.beonemedicines.com y siga a la empresa en LinkedIn, X, Facebook e Instagram.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido previsto en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y otras leyes federales de valores de Estados Unidos, incluidas las declaraciones sobre la capacidad de BeOne para lo siguiente: avanzar en futuros regímenes terapéuticos, liderar en materia de hematología y consolidar un liderazgo sostenido en el área de tumores sólidos. Los planes de BeOne de desarrollo clínico para diversos programas, y sus planes, compromisos, aspiraciones y objetivos se encuentran en el apartado “Acerca de BeOne”. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados en las declaraciones de carácter prospectivo como consecuencia de diversos factores importantes, por ejemplo, los siguientes: la capacidad de BeOne para demostrar la eficacia y seguridad de sus fármacos candidatos; los resultados clínicos de dichos fármacos candidatos, que pueden no respaldar su desarrollo posterior ni la obtención de permiso de comercialización; las actuaciones de las agencias reguladoras, que pueden afectar el inicio, los plazos y el avance de los ensayos clínicos, así como la aprobación para la comercialización; la capacidad de BeOne para lograr el éxito comercial de sus medicamentos comercializados y de sus fármacos candidatos, en caso de ser aprobados; la capacidad de BeOne para obtener y mantener la protección de la propiedad intelectual de sus medicamentos y tecnología; la dependencia de BeOne de terceros para la el desarrollo de fármacos, la fabricación, la comercialización y otros servicios relacionados; la experiencia limitada de BeOne en la obtención de autorizaciones regulatorias y la comercialización de productos farmacéuticos, así como su capacidad para obtener financiación adicional para sus operaciones y completar el desarrollo de sus fármacos candidatos, y alcanzar y mantener la rentabilidad; así como los riesgos descritos con mayor detalle en la sección titulada "Factores de riesgo" del informe trimestral más reciente de BeOne en el Formulario 10-Q, así como en las discusiones sobre riesgos potenciales, incertidumbres y otros factores importantes en las presentaciones posteriores de BeOne ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos. Toda la información incluida en este comunicado de prensa está vigente a la fecha de su emisión, y BeOne no asume obligación de actualizarla, salvo cuando así lo exija la ley.

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El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

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