C2N Diagnostics, LLC (“C2N”), empresa especializada en diagnóstico cuya misión es aportar claridad a través de la innovación (“Clarity Through Innovation®”), anunció hoy una alianza con SouthGenetics, empresa con sede en Estados Unidos y más de 20 años de experiencia facilitando el acceso a herramientas avanzadas de diagnóstico molecular y medicina de precisión en América Latina y el Caribe.
Gracias a esta colaboración, los profesionales de la salud de América Latina y el Caribe podrán acceder al portafolio de análisis de sangre Precivity® de C2N, desarrollado para proporcionar información sobre la patología amiloide asociada al Alzheimer. Estas pruebas ayudan a detectar placas amiloides en el cerebro, una de las principales características de la enfermedad, y aportan información valiosa para orientar las decisiones clínicas y terapéuticas.
En una primera etapa, la iniciativa se enfocará en ampliar la disponibilidad de estas pruebas en Argentina, Chile, Colombia, Ecuador, Jamaica, México, República Dominicana, Uruguay y Venezuela, con la posibilidad de extender posteriormente su alcance a otros países de la región.
La necesidad de soluciones diagnósticas escalables para el Alzheimer aumenta a medida que América Latina y el Caribe enfrentan el envejecimiento progresivo de su población, una disponibilidad reducida de especialistas en demencia y un acceso insuficiente a infraestructura diagnóstica avanzada, como los estudios PET de amiloide. Al mismo tiempo, las recientes aprobaciones regulatorias de terapias modificadoras de la enfermedad en algunos países de la región incrementan la demanda de herramientas precisas y accesibles que respalden la evaluación clínica y la atención de los pacientes.
“El portafolio Precivity® de C2N se basa en evidencia científica rigurosa y fue desarrollado para ayudar a los profesionales de la salud a comprender con mayor claridad la patología asociada al Alzheimer”, afirmó el Dr. Joel Braunstein, presidente y director ejecutivo de C2N Diagnostics. “Esta alianza con SouthGenetics representa un paso importante para ampliar el acceso a pruebas avanzadas de biomarcadores en sangre en países cuyos sistemas de salud se preparan para una nueva etapa en la atención de esta enfermedad”.
Washington Rodriguez, director ejecutivo de SouthGenetics, señaló: “En América Latina y el Caribe, el desafío no se limita a la innovación científica; también consiste en llevarla a la práctica. Las herramientas diagnósticas avanzadas deben estar al alcance de los profesionales de la salud y de los pacientes mediante una logística confiable, programas de educación médica y una implementación adaptada a las necesidades de cada país. SouthGenetics nació para reducir esa brecha diagnóstica y nos enorgullece colaborar con C2N para acercar el portafolio Precivity® a más pacientes y profesionales de la salud en toda América Latina y el Caribe”.
La alianza se basa en la experiencia previa de C2N en proyectos relacionados con el Alzheimer desarrollados en América Latina y otros mercados internacionales. Entre ellos se encuentra la iniciativa piloto “Healthcare System Preparedness Early Detection Flagship Program” de la Davos Alzheimer’s Collaborative, de la que formó parte la prueba PrecivityAD® y que incorporó evaluaciones cognitivas digitales y biomarcadores en sangre en siete centros de seis países, incluidos México y Brasil. Los resultados publicados mostraron un aumento en la confianza de los médicos para diagnosticar y tratar el deterioro cognitivo en ámbitos de atención primaria y entornos no especializados, lo que pone de manifiesto el potencial de los biomarcadores sanguíneos escalables en lugares donde la disponibilidad de especialistas en demencia y estudios PET de amiloide sigue siendo reducida.
La evidencia científica continúa respaldando el desempeño de PrecivityAD2®, la prueba de sangre de C2N para la detección de biomarcadores asociados al Alzheimer. Un amplio estudio clínico publicado en JAMA evaluó una prueba basada en la proteína p-tau217 plasmática y en la relación Aβ42/Aβ40 en más de 1200 pacientes sometidos a evaluación cognitiva en ámbitos de atención primaria y secundaria. Los resultados mostraron una elevada precisión diagnóstica para identificar la patología asociada al Alzheimer y demostraron que este enfoque superó la evaluación clínica convencional realizada tanto por médicos de atención primaria como por especialistas en demencia.
Otra investigación, publicada en npj Dementia, revista perteneciente a Nature Portfolio, validó de forma independiente esta tecnología frente a estudios PET de amiloide y reportó altos niveles de precisión, sensibilidad y especificidad con el punto de corte establecido conforme a las normas CLIA. Además, C2N recibió la designación Breakthrough Device de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su prueba propietaria de amiloidosis cerebral en sangre, que actualmente se encuentra bajo revisión de ese organismo. En 2025, PrecivityAD2® también obtuvo el registro como dispositivo médico otorgado por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Reino Unido.
SouthGenetics respaldará la implementación regional mediante su red comercial, médica y logística en América Latina y el Caribe. La empresa impulsará la difusión de estas soluciones entre los profesionales de la salud, facilitará su adopción en cada país, coordinará la logística de las muestras y ampliará las vías de acceso para pacientes sometidos a evaluación por deterioro cognitivo o demencia. Las pruebas Precivity® solo están disponibles a través de profesionales de la salud debidamente calificados.
Información importante: Las pruebas Precivity® proporcionan información complementaria para su uso junto con una evaluación clínica y no deben utilizarse como único método para diagnosticar la enfermedad de Alzheimer.
Para obtener más información sobre cómo acceder a la prueba de sangre PrecivityAD2® en Argentina, Chile, Colombia, Ecuador, Jamaica, México, República Dominicana, Uruguay y Venezuela, comuníquese con Patricia Monzó en pmonzo@southgenetics.com.
Acerca de C2N Diagnostics, LLC
C2N es una empresa especializada en diagnóstico cuya misión es aportar claridad a través de la innovación (Clarity Through Innovation®). La empresa ofrece servicios de laboratorio clínico de excelencia y soluciones diagnósticas avanzadas en el ámbito de la salud cerebral. Los servicios y productos de biomarcadores de C2N, basados en espectrometría de masas de alta resolución, se utilizan para respaldar la toma de decisiones clínicas y mejorar la atención de los pacientes, incluidos el diagnóstico y el seguimiento de tratamientos; optimizar la calidad y la eficiencia de los ensayos clínicos que evalúan nuevas terapias para enfermedades neurodegenerativas; y proporcionar herramientas innovadoras que permitan a los investigadores comprender mejor los mecanismos de enfermedad, identificar nuevas dianas terapéuticas y desarrollar estudios epidemiológicos de relevancia para la salud pública mundial. Los ensayos de C2N se utilizaron en más de 200 estudios de investigación sobre la enfermedad de Alzheimer y otras patologías en Estados Unidos y otros países. Entre ellos se incluyen ensayos pioneros de tratamiento y prevención con terapias modificadoras de la enfermedad (DMT) que están transformando el abordaje del Alzheimer. C2N mantiene colaboraciones con empresas farmacéuticas y biotecnológicas multinacionales, instituciones académicas de referencia, el National Institute on Aging, la Alzheimer's Association y otras organizaciones sin fines de lucro y consorcios. Además, desarrolla alianzas de investigación y distribución con laboratorios líderes de todo el mundo, entre ellos Grupo Fleury, Healius, Mediford y Mayo Clinic Laboratories. Más de 90 000 mediciones de biomarcadores vinculadas a Precivity® han sido publicadas en revistas científicas revisadas por pares, y numerosos manuscritos adicionales se encuentran actualmente en evaluación.
La empresa reconoce la valiosa contribución del National Institute on Aging, GHR Foundation, Alzheimer's Drug Discovery Foundation, BrightFocus Foundation, Alzheimer's Association y The Michael J. Fox Foundation. Para obtener más información, visite www.c2n.com.
Acerca de SouthGenetics
SouthGenetics cuenta con presencia internacional y más de 20 años de experiencia en América Latina y el Caribe. La empresa trabaja para ampliar el acceso a herramientas diagnósticas avanzadas para pacientes y profesionales de la salud en toda la región.
SouthGenetics ha introducido numerosas innovaciones pioneras en diagnóstico en América Latina, entre ellas pruebas prenatales de ADN fetal, tecnologías de biopsia líquida y biomarcadores avanzados para urología y oncología. La empresa colabora con laboratorios internacionales líderes en diagnóstico molecular y medicina de precisión para reducir la brecha entre la innovación global y el acceso regional. Para obtener más información, visite www.southgenetics.com.
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