Ciudad de México,
Patricia Manero
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del fármaco elinzanetant para tratar síntomas comunes de la menopausia como los sofocos y la sudoración nocturna. La autorización llega tras resultados positivos en ensayos clínicos realizados en UVA Health y otros centros internacionales.
Elinzanetant es una alternativa no hormonal que no contiene estrógenos, lo que la convierte en una opción para mujeres que no pueden o no desean recurrir a terapias hormonales tradicionales. "Con la aprobación de la FDA para elinzanetant, las mujeres tendrán acceso a una terapia nueva, segura y eficaz para el alivio de los sofocos y la sudoración nocturna", afirmó la doctora JoAnn V. Pinkerton, directora de salud en la mediana edad de UVA Health y responsable del ensayo clínico Oasis II en Estados Unidos.
El estudio Oasis II incluyó a mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años con síntomas moderados a severos. Las participantes fueron asignadas aleatoriamente a recibir 120 mg diarios del fármaco o un placebo. Los ensayos mostraron una reducción significativa en la frecuencia e intensidad de los sofocos desde la primera semana de tratamiento, así como mejoras en la calidad del sueño y del estado de ánimo a partir de la semana 12.
Además, los investigadores evaluaron posibles efectos secundarios. Los más comunes fueron dolores de cabeza y fatiga, considerados leves. No se reportaron eventos adversos graves, lo que facilitó la aprobación regulatoria del medicamento.
Pinkerton subrayó la importancia de contar con opciones terapéuticas seguras y personalizadas: "Es fundamental que escuchemos a nuestras pacientes para comprender exactamente lo que están experimentando y luego ayudarlas a obtener el apoyo que necesitan, adaptado a sus necesidades individuales".
Según la experta, más de un tercio de las mujeres atraviesan síntomas menopáusicos disruptivos que pueden extenderse por más de una década, impactando su vida laboral, familiar y personal.
Según la FDA, la aprobación de elinzanetant representa un avance relevante en la salud de la mujer, al ampliar el abanico de tratamientos disponibles para un periodo que afecta a millones en todo el mundo.