Ciudad de México,
Axel Olivares
Crédito foto: OMS
La Alianza para las Vacunas (Gavi) aprobó un monto de 50 millones de dólares para apoyar la respuesta contra la cepa Bundibugyo del virus del ébola que actualmente azota el centro de África y que amenaza con expandirse a otras regiones. Del total, 40 millones de dólares se destinarán a acelerar el acceso a vacunas candidatas, debido a que actualmente no existe una opción de inmunización disponible contra esta cepa. Los otros 10 millones de dólares se destinarán a cubrir las necesidades de respuesta al brote.
El principal país afectado por el virus es República Democrática del Congo, donde Bundibugyo abrió una carrera sanitaria contra el tiempo para preparar herramientas de respuesta antes de que una vacuna llegue a uso operativo. El comunicado de Gavi precisa que la asignación se realizará mediante su Fondo de Primera Respuesta.
"Si bien aún falta tiempo para contar con una vacuna segura y eficaz contra el virus de Bundibugyo, debemos actuar ahora para garantizar que, una vez que uno o más candidatos a vacuna estén listos, los fabricantes puedan comenzar a producir dosis a gran escala", declaró la Dra. Sania Nishtar, directora ejecutiva de Gavi.Los recursos aprobados buscan reducir el tiempo entre los resultados clínicos y el despliegue de vacunas en investigación. La candidata más avanzada contra Bundibugyo podría estar lista para uso en aproximadamente nueve meses, siempre que los ensayos clínicos arrojen resultados positivos.
"Esto, a su vez, garantizará que, tan pronto como los ensayos clínicos demuestren resultados positivos, las dosis de la vacuna en fase de investigación puedan distribuirse rápidamente para apoyar la respuesta al brote", indicó Gavi.El uso de vacunas en investigación durante brotes epidémicos requiere protocolos estrictos. También depende de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de autorizaciones nacionales, de acuerdo con los procedimientos aplicables para emergencias sanitarias.
Gavi finalizará en las próximas semanas el diseño de un mecanismo financiero para aprovechar la asignación de 40 millones de dólares. El trabajo se realizará con la OMS, la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC) y UNICEF, e incluirá las necesidades de cada vacuna candidata y de sus fabricantes.
La organización destinará otros 10 millones de dólares a necesidades de respuesta al brote. Estos recursos apoyarán planes nacionales de emergencia, protección de la inmunización rutinaria, personal sanitario y preparación para futuras vacunas.
El Fondo de Primera Respuesta permite financiar producción a escala de vacunas en desarrollo, aun cuando los resultados clínicos todavía son inciertos. Ese mecanismo habilita inversiones iniciales para evitar demoras si una candidata demuestra eficacia y cumple con los requisitos regulatorios.
CEPI participa como financiador de investigación y desarrollo, además de apoyar la producción inicial para ensayos clínicos. Gavi actuará como financiador complementario para respaldar pasos posteriores hacia autorización, distribución y acceso durante emergencias. La asignación aprobada también contempla posibles compromisos de compra anticipada y apoyo acelerado a fabricantes africanos mediante el Acelerador Africano de Fabricación de Vacunas.
Según el último registro de la OMS, el actual brote de ébola ha generado cifras preliminares que oscilan entre 100 y más de 220 muertes confirmadas y sospechosas, aunque la Organización advierte que las investigaciones en curso podrían arrojar cifras mayores. La contención de la enfermedad ha presentado dificultades a raíz de la violencia que se vive en el este de República Democrática del Congo a manos de la proliferación de grupos armados, los cuales, muchos de ellos, tienen el control de varias provincias donde se está propagando el virus.