Foto: Sergio F Cara (NotiPress)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió cuatro alertas sanitarias por la falsificación de Saizen, Bedoyecta y Buscapina Compositum, además de la adulteración del dispositivo médico Granulox. La autoridad pidió no adquirir, consumir ni utilizar los productos correspondientes a los lotes identificados.
Las alertas, emitidas el 28 de septiembre de 2026, derivaron del análisis técnico-documental de información presentada por titulares de registros sanitarios o empresas distribuidoras. En los productos señalados se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que Cofepris indicó que no puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
En el caso de Saizen 20 mg (8 mg/mL), somatropina en cartucho prellenado de solución inyectable, Merck Biopharma Distribution reportó irregularidades en distintos lotes. El Ba054637, con caducidad marcada como octubre de 2028, tenía originalmente una fecha de noviembre de 2020 y no cumple las pruebas de esterilidad.
Los lotes BA010812, con caducidad de diciembre de 2026, y KW010374, fechado para diciembre de 2029, tampoco fueron distribuidos por la empresa. Este último además incumple las pruebas de esterilidad. Tras evaluar fotografías, la compañía determinó que los empaques primario y secundario no corresponden al producto original. Cofepris recibió también notificaciones internacionales relacionadas con los lotes BA088217 y AB003660.
Para Bedoyecta en cápsulas, Laboratorios Grossman informó la falsificación de los lotes 230593 y 230589, ambos con caducidad de noviembre de 2026. De acuerdo con la empresa, no existen registros de acondicionamiento ni distribución correspondientes a esos números.
La alerta sobre Buscapina Compositum, en presentación de hioscina y metamizol sódico de 10 mg/250 mg, incluye lotes inexistentes y modificaciones en las fechas de caducidad. Sanofi Aventis de México señaló que el lote CNXA001 no aparece en su base de datos para ninguna presentación.
También se identificó una caja con 24 tabletas del lote CMXA001 marcada con caducidad de diciembre de 2029, aunque la fecha original era enero de 2024. Cofepris indicó además que esa presentación no existe para el medicamento. Entre otras irregularidades aparecen el lote CMXA007, con una caducidad modificada de mayo de 2024 a diciembre de 2026, y el C57411, cuya fecha original de febrero de 2022 aparece como diciembre de 2027.
La cuarta alerta corresponde a Granulox, aerosol de 12 mililitros utilizado para el tratamiento de heridas. Medic Manage informó que el lote 16115143, comercializado en México con caducidad de noviembre de 2019, fue posteriormente identificado con una fecha de diciembre de 2026.
Ante esta modificación, Cofepris recomendó no adquirir ni utilizar Granulox del lote 16115143 con cualquier fecha de caducidad, debido a que no pueden garantizarse su composición, función y, en determinados casos, esterilidad.
Para los medicamentos falsificados, la autoridad pidió a la población evitar los lotes señalados y presentar una denuncia sanitaria cuando se detecte su comercialización. También recomendó no comprar medicamentos en la vía pública, tianguis o mercados.
En compras por internet, los consumidores deben verificar que el establecimiento cuente con domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento. Cofepris indicó además que las reacciones adversas pueden reportarse mediante VigiRam o los canales de farmacovigilancia, mientras los incidentes relacionados con Granulox corresponden a Tecnovigilancia.
A distribuidores y farmacias, la autoridad solicitó inmovilizar los lotes identificados, comprar únicamente a distribuidores autorizados y conservar las facturas que acrediten la adquisición legal de los productos. Cofepris señaló que mantendrá las acciones de control sanitario y comunicará nueva información si identifica evidencia adicional.
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