Foto: Sergio F Cara (NotiPress)
Los ensayos clínicos en las Américas entran en nueva etapa de coordinación regional con iniciativa de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) que busca dejar atrás estudios pequeños, fragmentados y repetitivos. La propuesta apunta a ampliar la escala de la investigación clínica, reducir retrasos administrativos y fortalecer evidencia útil para responder a problemas de salud pública en América Latina y el Caribe.
OPS lanzó el Acelerador de Ensayos Clínicos, una iniciativa diseñada para mejorar la calidad, la escala y el impacto de la investigación clínica en la región. El organismo señaló que muchos estudios en América Latina y el Caribe siguen desarrollándose de forma dispersa, limitando su capacidad para generar evidencia de alta calidad sobre terapias e intervenciones sanitarias.
Tras el nuevo mecanismo esto incorpora estrategias y herramientas para ordenar distintas fases del proceso de investigación. La OPS indicó que el acelerador fue presentado en un seminario web organizado por su Programa Regional de Bioética, junto con la Unidad de Ciencia y Conocimiento para el Impacto y la Unidad de Calidad y Regulación de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias. La meta es que los países participen con más peso en estudios alineados con las necesidades de sus poblaciones.
"El Acelerador de Ensayos Clínicos de la OPS está diseñado para hacer que los ensayos clínicos sean más eficaces y tengan mayor impacto", afirmó el doctor Jarbas Barbosa, Director de la OPS. "Impulsa la colaboración en investigación al proporcionar herramientas que van desde el diseño conceptual hasta innovación impulsada por inteligencia artificial, cambiando el enfoque de una investigación reactiva hacia soluciones proactivas y visionarias".
La organización vinculó esta decisión con las lecciones que dejó la pandemia de COVID-19. Según explicó, esa etapa mostró la necesidad de contar con investigaciones oportunas y coordinadas, pero también dejó a la vista brechas en la capacidad regional para producir evidencia robusta a gran escala. Después de un taller regional sobre ensayos clínicos realizado en 2023, países y socios identificaron acciones concretas para mejorar la coordinación, ampliar capacidades de investigación y promover estudios colaborativos y multinacionales.
Entre las medidas ya definidas figura la armonización de acuerdos de ensayos clínicos. La OPS sostuvo que contratos claros y estandarizados pueden reducir retrasos y facilitar la colaboración entre instituciones. También señaló que esos acuerdos ayudan a reforzar la transparencia, la eficiencia y el cumplimiento de estándares éticos y regulatorios internacionales sin relajar la supervisión de los estudios.
"La COVID-19 nos mostró que la investigación importa y que tiene el potencial de impactar directamente en nuestra salud y bienestar. Los países de las Américas han tomado nota y han respondido al desafío de producir más y mejor investigación de una manera que no había visto en más de 15 años en la OPS", explicó Carla Saenz, asesora de bioética de la OPS.
Esta iniciativa ya opera con apoyo del Portal de Ensayos Clínicos de las Américas, una plataforma de la OPS que reúne documentos de orientación, recursos e información para promover estudios científicamente sólidos y éticamente responsables. El organismo añadió que el acelerador también se alinea con la resolución aprobada en 2023 por la Asamblea Mundial de la Salud para fortalecer los ensayos clínicos a nivel mundial, mientras los países trabajan en simplificar requisitos administrativos, reducir duplicaciones y acelerar la implementación de estudios multicéntricos.
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